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关于司美格鲁肽及其他GLP-1受体激动剂的关注点

2025/08/14 | 铭肽生物

关于司美格鲁肽(semaglutide)及其他胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的处方与复方制剂使用,正引发日益增长的担忧。 司美格鲁肽(商品名为Mounjaro、Ozempic、Rybelsus和Wegovy)是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物,同时也是用于长期体重管理的抗肥胖药物。

目前仅Wegovy获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为抗肥胖药物,但许多医生正在超适应症开具其他药物用于减肥。 最近的一项分析发现,超过一半的新Ozempic和Mounjaro使用者并未患有2型糖尿病。 面对对这些昂贵药物的需求激增,健康保险公司正在收紧报销政策。


消费者应被告知,这些药物仅可通过处方合法获得,且应在与持牌医疗专业人员直接咨询并接受其监督的情况下开具处方。 医师应了解与该药物需求相关的各类问题,包括供应短缺、药房的掠夺性行为、医师在诊所内配制司美格鲁肽产品的相关问题,以及对司美格鲁肽的不当评估和处方行为。

短缺

GLP-1药物需求激增,部分药物供应紧张。部分企业优先保障2型糖尿病患者的用药需求,而非用于非适应症的减肥用途。许多患者转而通过在线药房或境外药房获取药物。

复方司美格鲁肽

美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年7月发布警告,此前收到多起关于使用复方塞玛格鲁肽后出现不良反应的报告。在某些情况下,制剂商使用了塞玛格鲁肽的盐类形式,其活性成分与获批药物不同。
2023年6月在美国发现的一支奥兹莫皮克注射笔中含有另一种糖尿病药物——胰岛素格拉林注射液,该药物作用机制不同,导致了不良反应。
通过网络或未经授权的渠道购买的药物可能存在污染、储存或运输不当,或被掺假的情况。
阿拉巴马州部分医疗机构正在违规配制司美格鲁肽。他们可能购买了不符合联邦标准的司美格鲁肽盐类产品。美国食品药品监督管理局(FDA)已警告公众避免使用这些未经FDA批准但可在官方药物短缺期间生产的配制药物。部分标注为“司美格鲁肽”的产品可能不含与FDA批准的司美格鲁肽产品相同的活性成分,且其安全性和有效性尚未得到证实。
阿拉巴马州药剂师委员会已通知所有持牌药剂师和药房:即使根据《食品、药品和化妆品法》允许配制司美格鲁肽药物产品,使用司美格鲁肽盐、使用任何非药用级活性药物成分(API),或使用未由FDA注册机构生产的API,均属禁止行为。药剂师委员会目前未获悉任何获得阿拉巴马州许可的复方制剂药房通过获取药用级API来配制司美格鲁肽。
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