司美格鲁肽现已成为第二种获批用于降低2型糖尿病患者心血管事件风险的GLP-1受体激动剂。
根据制造商的公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（Ozempic）的注射剂型，用于降低2型糖尿病患者的主要不良心血管事件风险。
具体而言，基于SUSTAIN-6随机试验的结果，塞玛格鲁肽适用于降低2型糖尿病合并已确诊心血管疾病成人患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的风险。
该研究纳入了3,297名受试者，其中大多数患者合并有心血管疾病、慢性肾病或两者兼有。
与常规治疗加安慰剂相比，在常规治疗基础上添加塞玛格鲁肽治疗，在中位随访2.1年后，主要不良心血管事件（MACE）的发生风险降低了26%。
总体而言，主要结局在安慰剂组患者中的发生率为8.9%，在塞玛格鲁肽组患者中的发生率为6.6%（非劣效性P < 0.001；优效性P = 0.02）。
2017年，塞玛格鲁肽（semaglutide）的皮下注射剂型获批用于2型糖尿病患者的血糖控制。
目前，它是第二种获批用于减少临床事件的GLP-1受体激动剂。
2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了利拉鲁肽（Victoza；诺和诺德）的适应症扩展，包括减少心血管死亡、心肌梗死或中风的风险。
几种钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂也获批用于减少心血管事件。
美格列奈口服制剂（Rybelsus）的标签也获得了美国监管机构的更新，FDA根据PIONEER 6心血管结局研究的数据添加了信息，表明该药物是安全的。
更新后的标签并非对心血管获益的扩展声明。
在PIONEER 6研究中，口服塞玛格鲁肽在常规治疗基础上添加后，与安慰剂相比，在主要终点（心血管死亡、心肌梗死或中风）方面不劣于安慰剂。
