诺和诺德公司生产的全新胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物司美格鲁肽（semaglutide）的每周一次注射，与常规治疗相比，可显著降低2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件的风险，这一结论来自一项新研究的结果。
在高风险患者群体中——3,297名随机分组的受试者中，大多数已确诊心血管疾病、慢性肾病或两者兼有——与常规治疗加安慰剂相比，在常规治疗基础上添加塞玛格鲁肽治疗，可使非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中或心血管死亡的复合风险降低26%，中位随访时间为2.1年。
总体而言，主要结局在安慰剂组患者中的发生率为8.9%，在塞玛格鲁肽组患者中的发生率为6.6%（非劣效性P < 0.001；优效性P = 0.02）。
该研究名为SUSTAIN-6，由史蒂文·马尔索医学博士（HCA Midwest Health Research Medical Center，密苏里州堪萨斯城）于德国慕尼黑举行的欧洲糖尿病研究协会会议上发表，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。
马索等研究者指出，仅需对45名患者进行为期24个月的治疗，即可预防1例主要终点事件的发生。
他们观察到视网膜病变并发症的发生率有所增加——塞玛格鲁肽治疗组为3.0%，而安慰剂组为1.8%（P=0.02）——但同时发现新发或加重肾病风险有所降低。
在复合主要终点中，仅塞玛格鲁肽降低非致命性脑卒中风险的效应具有统计学意义，SUSTAIN-6研究者报告称塞玛格鲁肽较安慰剂组将非致命性脑卒中风险降低39%（1.6% vs 2.7%；P = 0.04）。
非致命性心肌梗死风险有所降低——塞玛格鲁肽治疗组为2.9%，安慰剂组为3.9%——但差异无统计学意义。
GLP-1受体激动剂对心血管死亡率无影响。
今年6月，评估GLP-1受体激动剂利拉鲁肽（Victoza，诺和诺德）安全性的LEADER研究结果显示，与安慰剂相比，该药物可使因心血管原因导致的死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风的风险降低13%。
如TCTMD当时报道，与安慰剂组相比，利拉鲁肽治疗组的全因死亡率相对降低15%，心血管死亡率相对降低22%。
与每周给药一次的司美格鲁肽不同，利拉鲁肽为每日一次皮下注射。
去年，EMPA-REG OUTCOME 研究者还显示，在糖尿病患者中，与常规治疗相比，添加降糖药物恩格列净（Jardiance，勃林格殷格翰/礼来公司），一种钠-葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂，可降低心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风的风险。
与司美格鲁肽不同，这一获益主要由心血管死亡率的降低驱动，而两组在非致命性心肌梗死和脑卒中的发生率上未观察到显著差异。
SUSTAIN-6研究与其他糖尿病药物的心血管结局研究一样，旨在满足美国食品药品监督管理局（FDA）在噻唑烷二酮类（TZD）药物罗格列酮（Avandia，葛兰素史克）被发现增加心肌梗死风险后所设定的要求。
根据2008年发布的行业指南，制药公司必须证明其药物不会导致不可接受的心血管风险增加。
另外两项测试其他GLP-1受体激动剂的心血管安全性研究——EXSCEL研究（使用艾塞那肽，阿斯利康）和REWIND研究（使用度拉鲁肽，礼来）——目前正在进行中。
